j9九游会官网医药向国内外客户提供全方位和高覆盖范围的第三方稽查服务，包括但不限于：

临床试验现场稽查

•涵盖I期-IV期，以及上市后再评价的临床试验

•包括药物、医疗器械，诊断试剂、生物等效性、药物代谢动力学临床试验等方面

•PK， BE等试验的生物样本管理和检测

药物临床试验机构评估

•临床试验机构质量管理体系评估

•临床试验机构开展试验的资源、设施条件及实施能力评估

供应商稽查

•例如，中心实验室、药物物流供应商、IWRS/IVRS，EDC， 数据统计机构，CRO， SMO等。

•包括供应商资质稽查，合规性稽查等。

国外药品监督管理部门/NMPA视察、核查前稽查

研究文档（TMF）稽查

数据管理和统计的稽查

公司成立以来，已为近三百家客户提供药学研究、药物学研究、毒理学研究等技术服务。    

专业资深的稽查团队

•稽查员团队平均具有8年行业经验以上，最高具有19年临床试验领域的管理经验和稽查经验，阅历丰富。

•拥有临床试验各领域的稽查顾问团队，专项特殊领域的稽查服务有坚实的技术保障。

丰富的稽查实践

•建立临床试验稽查数据和质量问题数据库，定期分析质量问题趋势，有效监控和掌握风险信号，为稽查活动提供大数据支持和导向性指引。

•累计稽查400多次，稽查实战经验丰富，稽查评估的针对性和专业性更强。

专业的稽查技术服务

•具备完整稽查服务流程和专业技术服务，充分保证稽查的系统性和专业性，客户满意度高，同时有助于维护申办者的品牌形象。

•稽查功底深厚，不拘泥于流程和局限于常规问题的发现，善于挖掘系统性问题和深层次的隐藏问题。

•稽查发现撰写不浮于问题表象，而是通过稽查依据、客观问题、稽查证据及负面影响，系统而全面深入的描述稽查发现。

•总结和系统分析稽查中发现的关键问题和有待提升方面，提出切实有效的质量系统化改进建议和行动方案，帮助企业借鉴外部的经验，突破企业内部的固定思维模式，优化和完善自有体系。